Mei help fan Bioendo, it earste GMP-sertifisearre faksinprodukt fan Sina goedkard gebrûk troch de EU en lansearre yn 'e EU-merk

Ein 2019 wie de nije kroanepidemy fûl.Yn desimber 2020 wie it ynaktivearre nije kroanfirusfaksin ûntwikkele en produsearre troch in bekend biofarmaseutysk bedriuw 86% effektyf tsjin firusynfeksje, en it neutralisearjende antykodykkonverzjefak wie 99%, wat 100% previntyf kin wêze.swiere en slimme gefallen fan COVID-19.It faksin krige yn septimber autorisaasje foar needgebrûk yn in lân om medysk personiel te beskermjen dat fjochtsjen op 'e frontlinen fan' e epidemy.In nasjonaal medisyngoedkarring en regeljouwingsagintskip joech offisjeel it EU GMP-sertifikaat út foar it nije kroan-ynaktivearre faksin oan it biofarmaseutyske bedriuw.Dit is it earste faksinprodukt goedkard foar gebrûk yn 'e EU en GMP-sertifisearre yn' e skiednis fan Sina, en nimt in nije stap foar it nije kroanfaksin fan Sina om in wrâldwiid iepenbier produkt te wurden.Om wirklik it effekt fan droege waarmtesterilisaasje en depyrogenaasje fan 'e fiolfaksinproduksjeline te reflektearjen, brûkt ús bedriuw in unyk produksjeproses om de 2ml, 3ml en oare spesifikaasjes fan itselde fleskesoarte fleskes oan te passen brûkt yn' e produksje fan 'e biofarmaseutyske bedriuw.Hege temperatuer resistinte baktearjes Endotoxine-yndikator (droege waarmte sterilisearre endotoxine-yndikator ECV), dy't de produksjeeasken fan faksinprodukten oplost.Us bedriuw hat ús diel dien yn it proses fan ûndersyk en ûntwikkeling, produksje, kwaliteitskontrôle en endotoxine-deteksje fan nasjonaal nij kroanfaksin.


Post tiid: mei-30-2019