Endotoxin Challenge Vials (Endotoxin Indicator)

 Endotoxin Challenge Vials (Endotoxin Indicator)

1. Produktynformaasje

DeEndotoxin Challenge Vial(ECV, Endotoxine Indicator) wurdt brûkt yn de falidaasje fan droege waarmte depyrogenation cycles.Endotoxin Challenge Vials wurde pleatst yn 'e kâlde plakken fan' e droege waarmte oven.Nei it foltôgjen fan 'e syklus kin de logreduksje yn endotoxine-nivo's wurde bepaald troch de endotoxine-nivo's te fergelykjen yn' e bakte vs net bakte Endotoxine-yndikatoaren.De fleskes fan Endotoxin Challenge binne ûntworpen om in minimale 3-log-reduksje yn endotoxine-ynhâld oan te jaan as se testen mei gelklotsendotoxine-assay-kit, kinetyske turbidimetryske endotoxine-assay-kit of chromogenic Lyophilized Amebocyte Lysate-assay-kits.Endotoxin Challenge Vial befettet 1000 oant 10000EU Endotoxinen nivo yn in glêzen flesse.ECV1250V en ECV2500V wurde fersegele yn vials dy't konfigurearje de waarmte-resistant stoppers en waarmte-resistant labels, dat koe wurde pleatst yn droege-waarmte oven of droege-waarmte tunnel sûnder ferwidering fan stoppers en caps (deksel).

Validaasje fan sterilisaasjesyklus(en) foar droege waarmteis ferplicht troch regeljouwing fan ANSI, AAMI, ISO, USP en FDA om te soargjen dat alle items dy't nedich binne om sterile of endotoxinefrij te wêzen, yn steat binne om konsekwint en betrouber te sterilisearjen om de kâns te ferminderjen op it yntrodusearjen of fersprieden fan in ynfekteare mikro-organisme of pyrogene.

Folgje de regeljouwing eask, gebrûk Bioendo ECV is by steat om te betsjinjen de endotoxine frije falidaasje of pyrogen frije falidaasje.Wichtiger ynformaasje is Bioendo ECV gjin ferlet fan rubberen deksel (cap) ferwidering yn 'e ferwaarmingsoperaasje.

2. Produkt Parameter

De sterkte: 1000 oant 10000 EU per vial en 2000 oant 10000 EU yn in vial.

3. Product Features en tapassing

Yn vial mei waarmte-resistant stopper(tolerabel hege temperatuer oant 360 Celsius graad)en waarmte-resistant label.

Yn 'e proseduere fan bakken of droegjen is it deksel fan ECV-flesje net nedich om te ferwiderjen.

Sûnder helpmiddel.

Endotoxine-útdagingsfles, yn 'e operaasjeprosedueres moat it lysate-reagens oerienkomme mei de ECV-kit, en it ferljochte is net nedich te ferwiderjen tidens de bakproseduere.