Pyrogeenfrije verbruiksartikelen binne verbruiksartikelen sûnder eksogene endotoxine, ynklusyf pyrogeenfrije pipettetips (tipbox), pyrogeenfrije testbuizen as endotoxinefrije glêzen buizen, pyrogenfrije glêzen ampullen, endotoxinefrije 96-well mikroplaten, en endotoxine- frije wetter (depyrogenated wetter gebrûk yn de baktearjele endotoxine test), endotoxine frije buffer en ensfh Under harren, it wetter foar baktearjele endotoxintest troch gel clot metoade en kwantitative endotoxine test assay yn de alle besibbe Pharmacopoeia edysjes (USP, EP, BP, JP en China Pharmaceutica).Ferwiist nei sterile wetter foar ynjeksje mei endotoxine ynhâld minder dan 0.015EU / ml.No de lêste ferzje fan Pharmacopoeia, de BET wetter is minder dan 0.005EU / ml.Sels de heechste standert is minder as 0.001EU / ml kin wurde produsearre en levere troch Bioendo.
Besibbe kaaiwurden fan endotoxinen, en endotoxinefrije verbruiksartikelen, pyrogen en waarmteboarnen binne twa folslein ferskillende begripen:Pyrogen: Ek neamd pyrogen of exothermic faktor.stoffen dy't in ferheging fan lichemstemperatuer feroarsaakje kinne.Heat Boarne: In foarwerp dat waarmte útstjit.Lykas baarnende wedstriden, houtskoal, ensfh.De saneamde "net-pyrogene verbruiksartikelen" en "pyrogene reaksje" fan guon fabrikanten en keaplju binne eins hiel unprofessional en misliedend nammen.De juste moatte "Pyrogen Free" en "Pyrogen Response" wêze.
Wêrom binne pyrogenfrije verbruiksartikelen nedich yn 'e endotoxine-test-assay, sawol gel-klot-endotoxine-test-assay as kwantitative endotoxine-test-assay?
Ja, pyrogenfrije verbruiksartikelen binne essensjeel foar it útfieren fan de endotoxine-test-assay sekuer en betrouber.De oanwêzigens fan pyrogens, dy't koarts-inducerende stoffen binne faak ôflaat fan baktearjende endotoxinen, kin ynterferearje mei de resultaten fan 'e test en liede ta falske lêzingen.De endotoxine-test, algemien bekend as de Limulus amebocyte lysate (LAL) test of neamd Lyophilized amebocyte lysate (LAL) test, wurdt brûkt om de oanwêzigens fan baktearjende endotoxinen yn farmaseutyske, medyske apparaten en oare produkten te detektearjen en te kwantifisearjen.De LAL-test fertrout op 'e reaksje tusken it LAL-reagens en endotoxinen om in stolling of chromogenyske reaksje te produsearjen.Om krekte resultaten te garandearjen, is it krúsjaal om verbruiksartikelen te brûken dy't frij binne fan pyrogens.Pyrogens kinne kontaminearje ferskate laboratoarium materialen, ynklusyfglêswurk, pipet tips, buizen, en sample containers.As pyrogen-fersmoarge verbruiksartikelen yn kontakt komme mei it LAL-reagens as testmonsters, kinne se falsk-positive reaksjes útlizze, wat liede ta ferkearde konklúzjes oer de oanwêzigens of konsintraasje fan endotoxinen.Pyrogenfrije verbruiksartikelen wurde spesifyk produsearre en hifke om de oanwêzigens fan pyrogens te minimalisearjen of te eliminearjen.Se ûndergeane strange prosessen foar kwaliteitskontrôle om te soargjen dat se foldogge oan de fereaske noarmen foar endotoxine-testen.It brûken fan dizze spesjalisearre verbruiksartikelen helpt de yntegriteit en krektens fan 'e endotoxine-test-assay te behâlden, garandearjen fan betroubere resultaten en it befoarderjen fan pasjintefeiligens yn farmaseutyske en biomedyske tapassingen.
Post tiid: Nov-07-2022
