De bakteriële endotoxine-test (BET) wurdt útfierd yn de measte moderne laboratoaria ûnder kontroleare omstannichheden as de wichtige faktor om ynterferinsje te foarkommen.
Gaadlikaseptyske technykis wichtich by it tarieden en ferwetterjen fan noarmen en it behanneljen fan samples.Gowningoefenje bûten normale laboratoarium persoanlike beskermingsapparatuer (PPE) easken binne gjin soarch, útsein as it produkt dat ûnder testen wurdt, spesifike beoardielingen foar analistfeiligens freget fanwegen toxiciteit of ynfeksje.Handschoenenmoat TALC-frij wêze, om't de TALC signifikante nivo's fan endotoxinen befetsje kin.Plaatlêzers, wetterbaden, en droege waarmteblokkenbrûkt foar monsterinkubaasje moat wêze op in laboratoariumbank fuort fan ferwaarming, fentilaasje, en airconditioning (HVAC) kanalen, signifikante trilling, en laboratoariumferkear dat kin beynfloedzje de testresultaten.Sample hold tiden en betingstenmoatte wurde bepaald en dêrnei dokumintearre, as it nedich is, om te soargjen dat krekte testresultaten kinne wurde generearre yn 'e kwalifisearre tiid.
Bygelyks, as it laboratoarium in wetter foar ynjeksje (WFI) of in proses-monster krijt, moat it dan yn 'e kuolkast wurde of kin it op keamertemperatuer bliuwe, en hoe lang?Foarôfgeand oan testen wurdt it oanrikkemandearre dat de primêre monsterkontainer(s) adekwaat wurde mingd foardat de testaliquot(s) fuortsmiten wurde foar sawol direkte testen as folgjende ferdunning.
Bioendo Bacterial Endotoxin Test, de eksperiminten binne ynklusyfgel clot metoadeendotoxine test assay enkwantitative endotoxine test assay, gel clot metoade endotoxin test assay is kwalitative endotoxin detection, dizze eksperimint fereasket de verbruiksartikelen is depyrogenation ferwurkjen, lykas endotoxine frije reaksje buizen, dilution buizen en pyrogen frije tips;kwantitative endotoxine-deteksje hawwe kinetyske chromogene endotoxine-test, kinetyske turbidimetryske endotoxine-test, dizze eksperimint fereasket dat verbruiksartikelen moatte foldwaan oan it topnivo fan endotoxinen minder dan0,005 EU/ml(0.001EU/ml), lykas endotoxinefrije buizen, pyrogenfrije tips, en pyrogenfrije mikroplaten, sels pyrogenfrije reservoir.Trouwens, as de samples wurde behannele, moat de kontener de endotoxine-frije monsterflesse wêze.
By endotoxine-testen kin ynterferinsje ûntstean út in ferskaat oan boarnen, lykas sample matrix-komponinten, testreagenzjes of apparatuer.
Om eksperimintinterferinsje te foarkommen, kinne de folgjende maatregels wurde nommen:
1. Sample Preparation: Proper sample tarieding is essinsjeel foar krekte endotoxine testen.
De stekproefmatrix moat yngeand hifke en optimalisearre wurde om kompatibiliteit te garandearjen mei de endotoxine-assay.
Yn it bysûnder moatte interferearjende stoffen lykas lipiden en aaiwiten wurde fuortsmiten of minimalisearre mei passende techniken lykas filtraasje of sintrifugaasje.
2. Positive en negative kontrôles: It is essensjeel om positive en negative kontrôles yn 'e assay op te nimmen om te kontrolearjen foar ynterferinsje.
Positive kontrôles befêstigje de funksjonaliteit fan 'e test, wylst negative kontrôles elke fersmoarging of ynterferinsje fan' e assaykomponinten detektearje.
3. Kwaliteitskontrôle: Kwaliteitskontrôle moat útfierd wurde op alle reagenzjes, apparatuer en wetter dat brûkt wurdt yn 'e assay.
Dit soarget derfoar dat de reagentia frij binne fan endotoxine-fersmoarging en goed wurkje.
4. Standerdisearring: De assay moat standerdisearre wurde om te soargjen dat alle resultaten fergelykber binne en reprodusearje.
Dit omfettet it brûken fan in standertkromme om de assay te kalibrearjen en it brûken fan standerdisearre techniken foar tarieding, ynkubaasje en deteksje fan monsters.
5. Validaasje: De assay moat validearre wurde om te soargjen dat it spesifyk, gefoelich en betrouber is.
Dit omfettet it testen fan in ferskaat oan samples, ynklusyf dyjingen dy't bekend binne om endotoxine te befetsjen, om de krektens en krektens fan 'e assay te bepalen.
Troch dizze maatregels te folgjen kinne ynterferinsje wurde minimalisearre, en krekte endotoxine-testen kinne wurde berikt.
Post tiid: Dec-01-2022
